Zonisamid in der Behandlung Therapierefraktärer Epilepsien bei Patienten mit Intelligenzminderung

Abstract

Hintergrund und Ziele:

Diese Studie zielte darauf ab, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zonisamid (ZNS) bei erwachsenen Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie und Intelligenzminderung (IM) in unserem Epilepsiezentrum zu untersuchen.

Methoden:

In einer monozentrischen, offenen Beobachtungsstudie auf Basis standardisierter Anfallsprotokolle untersuchten wir retrospektiv 87 Patienten (39 weiblich, Durchschnittsalter 40,6 ± 13,6 Jahre, Spanne 18–75 Jahre) mit IM und pharmakoresistenter Epilepsie. Die Auswertung einschließlich Berechnung der Retentionsrate erfolgte für die Intervalle 3–6, 9–12 und 21–24 Monate nach Beginn der ZNS-Therapie. Die Clinical Global Impressions Scale-Improvement (CGI-I) wurde verwendet, um qualitative Veränderungen der Anfallsschwere und des klinischen Status zu erkennen. Wir untersuchten Veränderungen des Körpergewichts und den Einfluss des Patientenalters auch unter Berücksichtigung von Assoziationen mit anderen Patientenmerkmalen.

Ergebnisse und Beobachtungen:

Die Retentionsrate nach 24 Monaten betrug 60%. 28% brachen die ZNS-Therapie aufgrund zunehmender Anfallshäufigkeit, fehlender Wirksamkeit oder unerwünschter Ereignisse (UE) ab. Sedierung (38%), Sprachstörungen (19%), herausforderndes Verhalten (10%), leichter Hautausschlag (10%) und Schwindel (10%) waren die häufigsten UE. Die Responderrate betrug 40%, acht Patienten (9 %) wurden anfallsfrei. Wir konnten eine Dosisabhängigkeit der CGI-I nachweisen. Hinsichtlich der Veränderungen des Körpergewichts beobachteten wir keinen Unterschied zwischen Patienten, die die ZNS-Therapie fortsetzten oder abbrachen, und Respondern oder Non-Respondern. Allerdings identifizierten wir ein höheres Lebensalter als einen signifikanten Risikofaktor für die Gewichtsabnahme.

Praktische Schlussfolgerungen und Diskussion:

Zonisamid kann eine sichere und effiziente Therapieoption für Patienten mit IM und pharmakoresistenter Epilepsie darstellen. Das Körpergewicht sollte jedoch sorgfältig überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten (Eck et al. 2021).

Abstract (AI English translation)

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Background and goals:

This study aimed to investigate the tolerability and efficacy of zonisamide (ZNS) in adult patients with drug-resistant epilepsy and intellectual disability (IM) in our epilepsy center.

Methods:

In a single-center, open-label observational study based on standardized seizure protocols, we retrospectively examined 87 patients (39 female, mean age 40.6 ± 13.6 years, range 18–75 years) with IM and drug-resistant epilepsy. The evaluation, including calculation of the retention rate, was carried out for the intervals 3–6, 9–12 and 21–24 months after the start of CNS therapy. The Clinical Global Impressions Scale-Improvement (CGI-I) was used to detect qualitative changes in seizure severity and clinical status. We examined changes in body weight and the influence of patient age, also considering associations with other patient characteristics.

Results and observations:

The retention rate after 24 months was 60%. 28% discontinued CNS therapy due to increasing seizure frequency, lack of efficacy, or adverse events (AEs). Sedation (38%), speech impairment (19%), challenging behavior (10%), mild rash (10%), and dizziness (10%) were the most common AEs. The responder rate was 40%, eight patients (9%) became seizure-free. We were able to demonstrate a dose dependence of the CGI-I. We observed no difference in body weight changes between patients who continued or discontinued CNS therapy and responders or non-responders. However, we identified older age as a significant risk factor for weight loss.

Practical conclusions and discussion:

Zonisamide may represent a safe and efficient therapeutic option for patients with IM and drug-resistant epilepsy. However, body weight should be carefully monitored, especially in older patients (Eck et al. 2021).