Clinical Follow-up after Therapy with Rituximab in Patients with MS- and NMOSD

Abstract

1.1 Hintergrund und ZieleDie Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rituximab in der Behandlung von Multiple Sklerose (MS) und NMO-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders) konnte bereits in mehreren Studien belegt werden. Jedoch gab es bisher keine Studien, die auch Patienten beobachteten, welche über mehrere Jahre mit Rituximab behandelt wurden. Ziel dieser Studie war es daher eine längerfristige klinische Verlaufsbeobachtung nach und während der Therapie mit Rituximab zu liefern.

1.2 MethodenDie Daten dieser retrospektiven Studie stammen von Patienten, die aufgrund einer MS oder NMOSD am Universitätsklinikum Erlangen (UKER) mit Rituximab behandelt wurden. In Kontrolluntersuchungen wurden klinische Verlaufsparameter wie die Schubrate, der Expanded Disability Status Scale (EDSS), bildgebende Verfahren, Blutwerte und Nebenwirkungen über den Zeitraum der Behandlung erfasst und dokumentiert.

1.3 Ergebnisse und BeobachtungenIn der Studie wurde eine signifikante Abnahme der Schubfrequenz sowie Kontrastmittel (KM) aufnehmender Läsionen beobachtet. In Bezug auf den EDSS sowie die Läsionslast zeigte sich eine Befundkonstanz. Zu Beginn der Therapie kam es zu einer signifikanten Abnahme der Lymphozyten, die jedoch nur transient war. Wie erwartet stellte sich unter der Therapie mit Rituximab eine B-Zell-Depletion ein. Ein von der Infusionsfrequenz abhängiger Trend dieser Depletion war jedoch ohne statistische Signifikanz. Weiterhin zeigte sich ein positiver Zusammenhang zwischen der Erkrankungsdauer bei Therapiebeginn bzw. der Gesamterkrankungsdauer und der EDSS-Differenz im Behandlungszeitraum von 2 Jahren. Bei Betrachtung der Werte anderer Studien erwiesen sich die Anzahl unerwarteter Ereignisse und Infusions-bedingter Reaktionen als vergleichsweise niedrig. Auch bei Behandlung über einen langen Zeitraum zeigten sich keine vermehrten Nebenwirkungen.

1.4 SchlussfolgerungenDie vorliegenden Studienergebnisse zeigen den Nutzen und die Verträglichkeit von Rituximab auch in der langfristigen Behandlung von Patienten mit MS und NMOSD.

Alternate abstract:

2.1 ObjectiveThe effectiveness and tolerability of Rituximab in the therapy of MS and NMOSD has been already shown. However, there is not that much data from patients, which were treated with Rituximab over years. The aim was to provide a clinical observational study over a long period of time during and after therapy with Rituximab.

2.2 MethodsAll data in this retrospective study comes from patients, which got treated with Rituximab at UKER because of their MS or NMOSD. In the follow-up clinical progression parameters like the relapse rate, the EDSS, imaging techniques, blood parameters and adverse events got collected and documented.

2.3 ResultsA reduction in relapse rate and gadolinum-enhancing lesions was shown to be significant. EDSS and lesion-load was stable over three years. A significant decrease of lymphocytes occured in the beginning of the therapy, although these changes were only transient. During therapy with Rituximab a depletion of B-cells was observed as expected. Although the extent of B-cell-depletion seemed to be related with infusion-intervals, significance could not be demonstrated though. Furthermore, positive correlation between the disease duration from the inition of therapy or rather the total disease duration and the EDSS-difference, within the first two years of therapy, could have been proven. Compared to other studies occurrence of adverse events and infusion-related reactions were low. Even in longterm therapy no inrease of side effects was observed.

2.4 ConclusionOur data indicate the clinical benefit and tolerability of Rituximab even in longterm therapy of MS and NMOSD.